浚惠生物参加中华医学会第十二届中国病理年会 尿液无创验癌产品受欢迎

开幕式现场

4月6-9日，中华医学会病理学分会第二十八次学术会议暨第十二届中国病理年会在福建福州举行。本次会议由中华医学会、中华医学会病理学分会主办。浚惠生物参会设展，并带来膀胱癌尿液无创检测产品Uro能、单细胞图像分析自动分离仪。

浚惠生物展台

作为会场为数不多的尿液无创验癌产品，Uro能吸引了众多专家、经销商和客户，他们纷纷对浚惠生物精准、无创、便捷的检测技术表示了兴趣。

浚惠生物CEO阎灼辉先生、浚惠生物COO范志强先生、浚惠生物营销总监王富元先生出席本次会议。

国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院的孙子涵老师作主题分享

本次会议中，国家癌症中心 / 中国医学科学院肿瘤医院的孙子涵老师分享了《尿液肿瘤标志物在尿路上皮癌中的分子研究》。她介绍了利用糖代谢标志物HK2检测尿路上皮癌的方法，她表示，这种新检测方法能够辅助尿液细胞学提高诊断敏感性，并且无侵入性和并发症，有助于早期筛查和复发监测。

 

浚惠生物产品简介

膀胱癌尿液无创检测产品Uro能，采用单细胞诊断技术，利用糖代谢标志物 HK2 精准检测肿瘤细胞，只需采集尿液即可检测尿路上皮癌，已获药监局批准上市。产品具有无创无痛、精准便捷、高灵敏度和高特异性等优势。

Uro能的检测原理为诺奖成果Warburg效应，该效应由诺奖获得者Otto Warburg提出，是肿瘤细胞的重要特征之一。目前该原理广泛应用于PET-CT，Uro能检测类似于给每个细胞做PET-CT。

该产品曾获得2020年工博会高校组最高奖-特等奖，在CSCO主办的肿瘤诊疗黑科技大会中，获得精准诊断板块第一名和“最具产业价值奖”，并在早筛网主办的2022年世界肿瘤早筛大会上获得“金筛奖·突破性创新奖”。

目前Uro能已与复旦肿瘤医院、中国医科院肿瘤医院、北京医院、华山医院、浙江省人民医院、浙江省肿瘤医院、苏大附一医院等众多大型三甲医院开展了临床应用与研究合作。浚惠生物也与美年大健康、太平洋保险、嘉事堂药业、聚光科技、华大智造等上市公司建立了战略合作。

浚惠生物的单细胞图像分析自动分离仪，是国家药监局批准的第一台注册证名称含“单细胞”字样的仪器。

该仪器可用于临床样本的显微图像扫描、观察，能够实现高通量、低成本分离单细胞，并通过软件自动识别高风险细胞，自动生成检测报告。

 

膀胱癌

泌尿系统的“健康杀手”

膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤，号称泌尿系统的“健康杀手”。

全球范围内，膀胱癌发病率居全部恶性肿瘤的第11位，男性恶性肿瘤的第7位。我国膀胱癌发病率为6.61/10万，男性发病率是女性的3.3倍。^[1-2]任何年龄都有可能患膀胱癌，年龄越大风险越高，尤其是45岁以上人群更加高发，且发病率逐年上升。

世界卫生组织曾经提出：三分之一的癌症完全可以预防，三分之一的癌症可以通过早期发现得到根治。遗憾的是，目前很多患者由于没能及时进行相关检查，错过了最佳治疗时机。

膀胱癌易复发、花费高。膀胱癌患者若在早期（Ta-T1期）得到诊治，5年生存率可达91.9%，若在晚期（T4期）才得到诊治，5年生存率仅为10.2%。^[3]

风险人群

 

 

高危因素

 

 

吸烟

吸烟是最肯定的膀胱癌致病危险因素，约50%的膀胱癌患者有吸烟史，吸烟者膀胱癌患病风险增加2-5倍，并与吸烟强度和时间成正比。

长期接触化学用品

比如从事纺织、染料制造、橡胶化学、药物制剂、钢铁制造、油漆生产等特殊职业的群体，以及经常接触染发剂的人群。

膀胱癌家族史

有家族史者，发生膀胱癌的风险明显增加。

中高年龄

膀胱癌发病率随着年龄增长逐渐升高，45-70岁是高发年龄段。

其他

膀胱内长期慢性炎症刺激、长期异物刺激（留置导尿管、结石），大量摄入脂肪、胆固醇、油煎食物、红肉、抗氧化剂补充剂，长期饮用砷含量高的水等。^[1][4]

诊断难点

 

 

膀胱癌容易复发，需要长期随访，综合花费高，被认为是人均经济负担最高的癌症之一。

因此，防治膀胱癌最重要的就是早筛、早诊、早治。 

当前膀胱癌诊断主要方法有：膀胱镜检查、尿脱落细胞学检查、影像学检查，但这些方式不太适用于大规模筛查，市场中现有的体检套餐也缺乏合适的膀胱癌早筛项目，公众亟需更有效便捷的检测手段。

HK2无创验癌

 

 

检测原理

利用糖代谢标志物HK2检测尿液中代谢异常的肿瘤细胞，是浚惠生物原创的一种新型无创检测技术，并以此孵化出了膀胱癌尿液无创检测产品Uro能。这一技术基于1931年获得诺贝尔奖的Warburg效应，此效应广泛应用于PET-CT。

该检测方式类似于体外给每个细胞做PET-CT，通过尿液即可检测到肿瘤细胞，无创、便捷、精准。

HK2筛查采用的免疫-细胞检查（ImmunoCyt）方法，已获得美国食药监局（FDA）批准，并收录进我国《膀胱癌诊断治疗规范》。

 

参考资料

[1]国家卫健委膀胱癌诊疗规范（2018版）

[2]韩苏军, 张思维, 陈万青,等. 中国膀胱癌发病现状及流行趋势分析[J]. 癌症进展, 2013(1):7.

[3]汤钊猷. 现代肿瘤学[J]. 复旦大学出版社, 2011.

[4]黄健. 中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南: 2019版[M]. 科学出版社, 2020.

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