优化拓展CTC临床应用，浚惠生物瞄准百亿液体活检市场

（图为海外创业大赛颁奖情况获奖者：浚惠生物联合创始人施奇惠教授）

文｜迪卡普里奥利奥

7月10日，2016“赢在苏州”海外创业大赛苏州总决赛在苏州国际博览中心落幕，来自全球的10个创业团队进行最终PK。浚惠生物施奇惠的项目获得了此次大赛的一等奖。

创始人兼CEO阎灼辉告诉贝壳社，浚惠生物正在冲击CTC检验的瓶颈，创新CTC解决方案，为CTC分子检测临床应用提供完整的分子解决方案。在此之前，浚惠生物获得贝壳基金天使轮投资。

（创始人兼CEO 阎灼辉与“CTC之父”的德国Prof.Dr.med.Klaus Pantel教授）

CTC是从肿瘤病灶脱离并播散到血液中的肿瘤细胞，是恶性肿瘤患者出现术后复发和远处转移的重要原因，也是导致肿瘤患者死亡的重要因素。近几年CTC在肿瘤诊断、监控等方面的临床表现逐渐崭露头角，是目前最具发展潜力的肿瘤无创诊断和实时疗效监测手之一。大量实验已经证实CTC检测有助于判断患者预后、评估抗肿瘤药物的疗效。

CTC是液体活检的起源及重要的组成部分，国信证券指出，在未来的5-10年，液体活检的市场潜力约为200亿元。阎灼辉告诉贝壳社，面对CTC检测的蓝海，全球现在只有40余家公司能够提供技术及产品支持，并探索进一步的临床应用。随着CTC计数检测应用的推广，技术创新已进入瓶颈期。

阎灼辉表示，现在CTC的瓶颈主要存在于以下几个方面：

1.富集分离CTC困难:CTC数量稀少(1毫升血液50亿红细胞,近1000万白细胞, 只有1-100个CTC) ；

2.鉴定CTC困难:现有的免疫染色方法无法证明是肿瘤细胞,不能完全得到临床的认可, 一般只能通过FISH和测序来确认是CTC ；

3.CTC与转移的关系还不明确:难以通过CTC的数目或分子特征来预测转移；

4.检测费用高,提供信息有限。

“针对于这几个方面的难点，我们提供了对应的解决方案，这便是浚惠生物此次大赛摘得桂冠的重要原因之一”，阎灼辉告诉贝壳社，“我们针对这些难点，优化和稳定了FISH的CTC临床应用检测方案，提出了GU-CTC的监测方案，通过葡萄糖的摄取来鉴定肿瘤细胞；并研发出自动化单细胞分离、检测、培养平台，通过单细胞检测解决细胞富集困难这一难点。”

阎灼辉告诉贝壳社，单细胞自动分离技术是创新CTC检测的关键技术之一，一度成为全球创新的热点。“现在的细胞分离技术经常使用流式细胞仪，但是流式细胞仪检测要求较高，需要细胞达到一定的浓度才能检出，不能进行稀有细胞样本的处理，细胞损失率较高。相比较之下，我们采取了单细胞检测技术，可以进行稀有细胞样本的处理，并且细胞损失率更低。”

“现在常用的一款竞争产品Fluidigm C1，可以进行单纯细胞样本的处理，但是无法进行混有细胞液的CTC样本处理，现在大量应用于科研。针对于这一点，我们可以进行混有细胞液的CTC样本处理，并且逐步进入到临床实践的应用中。”

(现有技术对比情况)

谈及项目的商业模式，贝壳社了解到，浚惠生物以耗材及试剂销售为主，其中包括公司自主研发的二代、三代CTC检测仪器，主要服务于科研、科研服务及临床医院、第三方医学检验所两个终端市场。“按照目前的发展，我们的市场不仅仅局限于国内，在国际市场也有极大的优势。”

团队方面，浚惠生物创始人兼CEO阎灼辉有着20年跨国企业运营及管理经验，拥有生物化学学位及牛津大学MBA学位，在CTC领域创业数年；联合创始人施奇惠任职于上海交通大学系统生物医学转化研究院，拥有多项CTC、单细胞检测发明专利，获得2015年世界经济论坛新领军者年会（夏季达沃斯论坛）青年科学家奖（全球44人）；联合创始人李降龙曾任职于医院担任临床医生并成功创立多家IVD公司，公司产品覆盖超过500家医院。

（从左至友分别为阎灼辉、施奇惠、李降龙）

“我一直认为我们有一支很棒的创始股东团队，创始人拥有20年的跨国企业运营经验及广阔的国际视野，施奇惠教授掌握最前沿的技术，李降龙是最接地气的IVD企业家，有着自己的企业以及专注医健产业项目投资及孵化的贝壳社，构成了一支’国际视野+最前沿技术+最接地气IVD企业家+产业链资源’的股东团队。创始人团队横跨产业、学校、医疗多个领域，优势互补，不仅是个人团队创业”

阎灼辉透露，浚惠生物正在与国内多家医院及基因检测公司合作，未来可能借助多元化的平台对接更多资源，其中不乏在国内基因领域的执牛耳者。

目前，该项目正在寻求Pre-A轮的融资，此次融资主要用于市场推广及销售、产品的开发、以及III类产品注册报批。

贝壳社投资总监俞逢佳表示：“通过对浚惠生物的投资，贝壳基金在精准医疗方面的布局更加完整。从贝壳社观察来看，CTC领域能提供完整硬件及试剂的创业公司在中国比较少，并且受到光学、电学、微流控等技术的限制，与国外的研究还存在着一定的差距。而浚惠生物在临床方面的数据也证明了他们的实力，首席科学家施奇惠教授也是青年科学家的代表人物。通过贝壳社平台的深度孵化，相信浚惠生物未来一定会成为一家现象级的公司。”