浚惠生物CEO阎灼辉：打造单细胞诊断平台，助力癌症早筛早诊早治

《癌症早筛KOL100》系列专访

第37期

嘉宾简介

阎灼辉，浚惠生物创始人兼CEO。2014年投身医疗创业，专注于癌症早筛早治和体外检测，秉持对自主创新的坚定信念，致力于将全球领先的单细胞多组学技术转化为临床应用，与优秀的科研团队⼀起，创立了浚惠生物。在他的带领下，浚惠生物开发出了多项创新产品，覆盖多癌种、癌症诊疗多环节的单细胞鉴别分离和检测产品，成为中国市场上推开单细胞测序通往肿瘤临床应用大门的行业探路者。在创立浚惠生物之前，阎灼辉曾在石家庄制药、毕马威和宝洁等国内外大型公司担任高级管理人二十余年。期间，他带领团队完成多个创新性的大型项目、以及海外业务的并购与整合，在生物制药行业、企业管理等方面，积累了丰富且宝贵的经验。阎灼辉先生拥有生物化学工程学士学位及牛津大学 MBA 学位。

浚惠生物(JunHealth)是全球领先的肿瘤单细胞诊断公司，在全球原创了“糖代谢标志物”(PET-CT类似原理）与“单细胞DNA测序”技术结合搭建的“蛋白+分子”单细胞多组学诊断scPET-seq平台。早筛网就浚惠生物的平台优势、产品布局等对浚惠生物创始人兼CEO阎灼辉先生进行了专访。

从单细胞检测出发，探索癌症早筛更多可能性

1.早筛网：可否介绍您在创立浚惠生物之前的从业经历？浚惠生物主要关注癌症早筛的哪些方面？

阎灼辉先生：我在创立浚惠生物之前有20多年的企业运营和管理经验，接触到了制药、诊断、器械等各方面的人才，深刻认识到癌症早诊早筛的重要性。

浚惠生物主要从单细胞多组学技术层面布局产品和服务。很多早期肿瘤脱落细胞的含量极少，对于癌症早筛早诊来说却是一个级别非常高的证据。

在癌症早筛方面，浚惠主要关注两个“早”。第一是早期发现原位肿瘤：像泌尿系统的肿瘤细胞脱落后多会随着尿液排出，如果能将尿液中的脱落癌细胞检测出来，那对于泌尿系统肿瘤的早筛早诊必将是有益的；第二是早期发现转移肿瘤：像胸水中的肺癌、乳腺癌的脱落细胞，浚惠生物基于特有的单细胞诊断scPET-seq平台，可以实现转移肿瘤的早期发现。

特异性、灵敏性俱佳的膀胱癌无创检测产品-Uro能™

1.早筛网：Uro能™膀胱癌检测产品是一款怎样的产品？在Uro能™膀胱癌检测产品的研发过程中遇到哪些挑战？是如何解决的？

阎灼辉先生：Uro能™产品的检测原理主要基于Warburg效应。该效应由诺奖获得者OttoWarburg提出，是肿瘤细胞能量代谢的重要特征之一。浚惠首席科学顾问施奇惠教授在全球首先验证了Warburg效应也适用于体液样本，开创了体液样本鉴别肿瘤细胞的一种突破性创新技术。

Uro能™是全球首个验证了Warburg效应用于体液样本鉴别肿瘤细胞的创新应用，使用与PET-CT相同原理的葡萄糖高代谢特异性标志物，对尿液脱落细胞中葡萄糖高摄取的细胞进行荧光标记，通过自动分析软件识别被标记细胞，精准检测肿瘤细胞，率先应用于无创检测膀胱癌。产品获得了2020年中国国际工业博览会高校组最高奖-特等奖。

在产品研发过程中遇到最大的挑战是如何将尿液中的脱落肿瘤细胞检测出来。浚惠生物设计了一个通用的单细胞检测平台，可以进行多种样本的检测，能将尿液样本中的肿瘤细胞精准检测出来；在布局单细胞检测平台时，浚惠生物找到了通用的、泛癌种的蛋白质标志物，使得我们可以在多种细胞的干扰下精准找到肿瘤细胞，让Uro能™膀胱癌检测产品的灵敏度达到90%，特异性达到88%。

2.早筛网：Uro能™膀胱癌无创检测产品将采用什么样的市场策略进行推广？目前的市场化进程如何？

阎灼辉先生：作为膀胱癌无创检测产品，Uro能™目前采取的是临床端先行，带动体检端的推广策略。目前我们已经和20余家医院和医疗机构取得合作共同推广Uro能™膀胱癌无创检测产品，产品已经用于几千例临床样本的检测，产品表现和用户口碑都是比较优秀的。

积极打造“泌尿三癌”健联体，将泌尿健康管理战线前移

1.早筛网：8月31日，浚惠生物与多方签订合作协议，共建“泌尿三癌”健联体，可否请您详细介绍一下该项目？

阎灼辉先生：“泌尿三癌”健联体是由中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专业委员会、美年大健康和浚惠生物三方发起的项目，旨在把泌尿健康管理从临床偏中晚期癌症诊治重心前移到癌症风险线索主动管理、精准筛查、早期癌变及时诊疗领域，进而持续促进我国泌尿肿瘤从被动治疗转化为主动预防，为解决膀胱肿瘤无创早筛的全球难题探索创新方案。

本次签约合作后还将通过整合各方资源，积累海量体检人群泌尿健康数据，定期研究发布《中国体检人群泌尿健康状况蓝皮书》。签约方还将联合支持和推动泌尿三癌早筛、早诊和早治的健康中国行动计划的落实，用实践成果展示更多早诊早治案例，填补泌尿系统癌症早筛领域的空白。

基于特有单细胞诊断平台，持续开发新产品

1.早筛网：您认为单细胞诊断赛道未来的前景是怎样的？未来浚惠生物是否会考虑开发其他除泌尿系统肿瘤以外的早筛产品？

阎灼辉先生：我认为随着技术的不断发展，未来单细胞诊断的应用场景还将进一步拓展，单细胞诊断在临床和科研领域的应用也会越来越广泛。

基于特有的单细胞诊断平台，浚惠生物的尿路上皮癌早筛产品已经投入商业化。接下来，浚惠生物将会继续布局胃癌、食管癌的早筛、以及胸腹水转移癌症的早诊产品以及基于胎儿细胞的体外无创诊断产品。

2.早筛网：您认为未来的癌症早筛市场走向如何？浚惠生物将会在其中扮演怎样的角色？

阎灼辉先生：我认为癌症早筛的需求还远未被满足，市场规模是非常巨大的，未来将会有更多的新技术、新产品进入这个赛道，整个市场也将更加成熟，也会有更多的癌症在早期得以发现，人们的健康水平也将不断提高。

浚惠生物仍会秉持源头创新的理念，继续优化发展自身的单细胞检测平台，将浚惠生物独有的、创新的标志物与单细胞测序结合起来，发现更多癌症发生和转移的机制，为中国和全球的癌症诊疗事业做出自己的贡献！

关于浚惠生物

浚惠生物(JunHealth)是全球领先的肿瘤单细胞诊断公司，在全球原创了“糖代谢标志物”(PET-CT类似原理）和“单细胞测序”组合技术搭建的“蛋白+分子”单细胞诊断scPET-seq平台，在PNAS 2017、Nature Communications 2019、Analytical Chemistry 2020、PNAS 2021等顶级刊物上发表论文，研发了尿液、体液、血液等产品线，单细胞诊断仪器和尿液、体液试剂盒已获得NMPA上市批准，其中仪器是NMPA批准的首台单细胞成像和分离仪器，企业也获得了华大奇迹之光、安龙、贝壳社等多家知名基金的前期投资。

公司研发的Uro能™（Uro-PET™）尿液检测膀胱癌产品，已获药监局批准上市，临床一致性接近90%，获得2020年中国国际工业博览会高校组最高奖-特等奖，也登台2019年《克利夫兰医学创新峰会》、2020年《国际液体活检大会》等世界顶级大会分享，目前与复旦肿瘤医院、中国医科院肿瘤医院、华山医院、苏大附一医院等众多大型三甲医院临床应用与研究合作。

公司与华大智造共建了国内首个临床级单细胞诊断研究中心，与中国抗癌协会泌尿主委叶定伟教授、中华医学会泌尿副主委郑军华教授、中华医学会肺癌主委陆舜教授、中华医学会病理分会细胞学组副组长徐海苗教授等临床大咖开展了临床单细胞测序研究合作。

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