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Uro能™
Uro能™检测原理主要基于 Warburg 效应。该效应由诺奖获得者 Otto Warburg 提出,是肿瘤细胞的重要特征之一, 指肿瘤细胞在氧气充足状态下,消耗葡萄糖多、产 ATP 少,且代谢产物是乳酸。 Otto Warburg 因这一发现获得1931年诺贝尔医学生理学奖。目前该原理广泛应用于 PET-CT。
Uro能™是全球首个把 Warburg 效应用于体液样本鉴别肿瘤细胞的创新应用,采用 PET-CT 类似原理,利用糖代谢标志物 HK2,对尿液脱落细胞中葡萄糖高摄取的细胞进行荧光标记,通过自动分析软件识别被标记细胞,精准检测肿瘤细胞,相当于体外给每个细胞做 PET-CT,率先应用于无创检测膀胱癌。
检测原理
Uro能™是浚惠生物自主研发的膀胱癌尿液无创检测产品,已获药监局审批通过。
Uro能™采用稀少细胞免疫荧光检测技术,通过尿液即可对患者进行癌细胞检测,覆盖膀胱癌、肾盂癌、输尿管癌、尿道癌。该产品具有无创、无痛、高灵敏度和高特异性等特点。
Uro能™获得2020年中国工博会高校展区最高奖-特等奖,在 CSCO 主办的第二届肿瘤诊疗黑科技大会中获得精准诊断板块第一名和“最具产业价值奖,在早筛网举办的2022年世界肿瘤早筛大会上获得“突破性创新奖”。
目前Uro能™与复旦肿瘤医院、中国医科院肿瘤医院、北京医院、华山医院、浙江省人民医院、浙江省肿瘤医院、苏大附一医院等众多大型三甲医院开展了临床应用与研究合作。
产品技术
Uro能™的优势
• 通过尿液即可检测
• 检测膀胱癌为主的尿路上皮癌
• 无创、无痛、无感染
• 产品获得药监局批准
• 让更多人有机会进行检测
无创检测 产品获批
• 全球首个把诺奖成果 Warburg 效应用于体液样本
• 基于全球领先的单细胞液体活检平台 HK2-seq
• 相当于给每个细胞做了 PET-CT
全球突破性技术
• 产品基础研究论文在 PNAS 上发表,并入选 F1000 优秀论文
• 后续研究在 Nature Communications 上发表
权威期刊发文
• 45岁以上中老年男性
• 长期吸烟人群
• 血尿、经常接触和使用染发剂人群
• 工业化学品行业者
• 膀胱癌家族史人群
• 长期服用中药人群
适用人群
• 灵敏度90%,特异性88%*
• 完全满足临床级要求
• 更早、更准、更易发现肿瘤
高灵敏度,高特异性
• 膀胱癌
• 输尿管癌
• 肾盂肾癌
• 尿道癌
尿路上皮癌全覆盖
尿路上皮癌在尿路各处发病率不一致,其中膀胱癌占90%以上。以膀胱癌为例,目前通行的膀胱癌检查方式大致分为三种:膀胱镜检查、尿脱落细胞检查、影像学检查。
但这些方式不太适用于大规模筛查,需要更有效便捷的手段。
膀胱镜检查
• 膀胱癌诊断的金标准
• 有创检查,依从性不佳
• 容易遗漏平坦型原位癌
• 容易引起感染、出血、损伤和尿道狭窄等并发症
尿脱落细胞检查
• 特异性高,但灵敏度偏低
• 需要专业病理医生人工判读
• 需要取3次样,必须与膀胱镜及影像学检查同时进行,以降低漏诊率
• 美国泌尿外科学会AUA不推荐
影像学检查
• B 超不易发现平坦型原位癌和早期较小肿瘤(<0.5cm),膀胱充盈需大量饮水等待时间长
• CT、MRI 或 PET-CT 等费用高、有辐射,更多用于膀胱癌确诊患者的肿瘤分期分级
膀胱癌现有临床诊断痛点
核心产品
Uro能™开启肿瘤单细胞诊断新时代
膀胱癌科普
* Wang, Z., et al. (2020). "Single-Cell Sequencing-Enabled Hexokinase 2 Assay for Noninvasive Bladder Cancer Diagnosis and Screening by Detecting Rare Malignant Cells in Urine." Anal Chem 92(24): 16284-16292.